Información general

Autores

Ramoneda Gasch G. (Presentador) (1), Villalonga López-Uribarri L. (1), Pérez Aznar O. (1), Elosua González A. (1), Zabalza San Martín L. (1), Vicuña Arregui M. (1), Nantes Castillejo O. (1), Rubio Iturria S. (1), Rodríguez Gutiérrez C. (1)
(1) Hospital Universitario de Navarra, Pamplona. Servicio de Aparato Digestivo

Introducción

Risankizumab (RSK) es el primer fármaco anti IL-23 aprobado en 2022 para la enfermedad de Crohn (EC) moderada-grave. Los datos en práctica clínica real sobre su efectividad y seguridad son limitados. Este estudio evalúa la efectividad a corto y medio plazo de RSK y su perfil de seguridad en nuestro medio.

Material

Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes con EC luminal refractaria tratados con RSK entre marzo/2022 y julio/2024 en nuestro centro que completaron la inducción. El objetivo principal fue alcanzar remisión clínica sin esteroides en la semana 12 y 24 (puntuación Harvey-Bradshaw [HB] <5). Los objetivos secundarios fueron respuesta clínica (disminución de ≥3 puntos HB y/o HB <5), eventos adversos y persistencia del fármaco.

Resultados

Se incluyeron 63 pacientes (65% varones, edad mediana de 31 años, mediana de 9,8 años de evolución de enfermedad), 95,2% previamente expuestos a anti-TNF, 82,5% a ustekinumab y 52,4% a vedolizumab; 60,3% con exposición a 3 biológicos y 25,4% a 4 biológicos previos, 44,4% con resección intestinal. La inducción (600mg) fue endovenosa en el 88,9%. La respuesta/remisión clínica en semana 12 fue del 50,8% y 25,4% respectivamente, y la respuesta/remisión libre de esteroides, del 42,9% y 22,2%. Llegaron a la semana 24 un total de 35 pacientes, logrando respuesta/remisión clínica el 37,1% y 25,7% respectivamente, y la respuesta/remisión libre de esteroides fue del 30,3% y 18,2%. No se observaron diferencias significativas en pacientes con exposición previa a ustekinumab ni entre los que alcanzaron la respuesta/remisión en semana 12 y 24. El 93% de los pacientes continuaron con el fármaco, y cuatro suspendieron por fracaso. Los tres eventos adversos registrados (cefalea, insomnio y artralgias) fueron de carácter leve, no siendo en ningún paciente motivo de suspensión.

Conclusiones

En esta cohorte con EC refractaria, RSK proporcionó respuesta clínica en aproximadamente 2 de cada 3 pacientes y remisión libre de esteroides cercana al 20% en la semana 12, con resultados similares en la semana 24. La persistencia del fármaco fue alta, sin eventos adversos graves.