Sociedad Vasco-Navarra
de Patología Digestiva
Elorza Echaniz A. (Presentador) (1), Arzallus Marco T. (2), Izagirre Arostegi A. (2), Vicuña Arregui M. (3), Rodríguez Gutiérrez C. (3), Badiola Bergara I. (4), Elorza Echaniz G. (5), Suarez Alecha J. (6), Cabriada Nuño J.L. (1), Rodriguez-Lago I. (1)
(1) Hospital Universitario de Galdakao.. Servicio de Aparato Digestivo
(2) Hospital Universitario Donostia.. Servicio de Aparato Digestivo
(3) Complejo Hospitalario de Navarra.. Servicio de Aparato Digestivo
(4) Hospital Universitario de Galdakao.. Servicio de Cirugia General
(5) Hospital Universitario Donostia.. Servicio de Cirugia General
(6) Complejo Hospitalario de Navarra.. Servicio de Cirugia General
La enfermedad perianal en la enfermedad de Crohn supone un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes y a pesar de los avances en el tratamiento médico y quirúrgico, se han descrito altas tasas de recurrencia. Recientemente se ha autorizado la terapia con células madre mesenquimales en el tratamiento de las fistulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn, pudiendo ser una alternativa eficaz y segura. El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados de eficacia, definidos como remisión combinada, clínica y radiológica, y seguridad en la práctica clínica tras administración de darvadstrocel.
Todos los pacientes con enfermedad perianal compleja tratados con darvadstrocel se evaluaron prospectivamente en tres centros hospitalarios. Los criterios de inclusión y la técnica quirúrgica siguieron las indicaciones predefinidas del Ministerio de Sanidad. Las visitas de seguimiento fueron al inicio y 6 y 12 meses después del tratamiento. Todas las visitas incluyeron evaluación clínica de la actividad de la enfermedad perianal. La variable de respuesta evaluada fue la remisión combinada, clínica y radiológica, definida como el cierre clínico de todas las fístulas tratadas y ausencia de abscesos mayores de 2 cm confirmada por RM.
Desde noviembre de 2020 hasta marzo del 2022 17 pacientes fueron tratados con terapia de células madre mesenquimales. Todos los pacientes habían tenido fallo a antiTNF y recibieron tratamiento biológico concomitante.
Catorce pacientes (82%) han alcanzado los 6 meses de seguimiento, 7 de ellos (50%) han conseguido remisión combinada, dos pacientes (14%) remisión radiológica, un paciente (7%) estaba en remisión clínica y cuatro (29%) no tuvieron respuesta clínica ni radiológica. Siete pacientes (41%) han sido evaluados clínicamente a los 12 meses de seguimiento, 5 (71%) de ellos presentaron remisión clínica y dos de ellos (28%) no obtuvieron respuesta clínica. La tasa de eventos adversos relacionados con la terapia fue del 24%: 2 pacientes evolucionaron a nueva fístula, un paciente presentó rectorragia y otro paciente tuvo dolor anal.
La terapia con células madre mesenquimales en la enfermedad perianal compleja muestra resultados prometedores en eficacia y seguridad a corto plazo. Se necesitan datos con un seguimiento más prolongado para confirmar estos datos prometedores.
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