Sociedad Vasco-Navarra
de Patología Digestiva
Eizaguirre Ubegún M. (Presentador) (1), Hervás Palacios N. (2), Rodríguez Mendiluze I. (3), Rubio Iturria S. (4), Vicuña Arregui M. (4), Nantes Castillejo O. (4), Amorena Muro E. (4), Elosua González A . (5), Rodríguez Gutiérrez C. (4)
(1) Hospital Universitario de Navarra. . Servicio de Servicio Digestivo
(2) Hospital Zumárraga.. Servicio de Servicio Digestivo
(3) Hospital Universitario Infanta Elena. . Servicio de Servicio digestivo.
(4) Hospital Universitario de Navarra. . Servicio de Servicio Digestivo
(5) Hospital García Orcoyen.. Servicio de Servicio Digestivo
Tofacitinib (TF) es un inhibidor parcialmente selectivo de JAK, de acción intracelular, efecto antiinflamatorio e inmunomodulador, acción rápida y ausencia de inmunogenicidad. Su eficacia, tanto en inducción como mantenimiento de la colitis ulcerosa (CU) ha sido demostrada en los estudios OCTAVE. Aprobado su uso en CU moderada-grave en 2018.
Análisis retrospectivo de pacientes con CU tratados con TF en nuestro centro desde abril de 2018 hasta noviembre de 2021.
Se incluyeron 71 pacientes. El 45% fueron mujeres. La mediana de edad fue de 48 años (18-83). La extensión fue E1 (8%), E2 (50%) y E3 (41%). La mediana de evolución de colitis fue de 9 años (1-41). El 72% había recibido tratamiento con tiopurinas y el 98% con biológico; 1 (44%), 2 (29%), 3 (19%) y 4 (6%). Uso previo de AntiTNF 77%, Vedolizumab 50%, Ustekinumab 1.8% y aféresis 20%. La mediana de aclaramiento del fármaco fue de 17.5 días (0-300).
En semana 8 la tasa de respuesta fue del 92% y remisión 40%. En semana 16% un 83% de respuesta y un 55% de remisión. A los 6 meses 68% respuesta y 60% remisión. Al año 51% repuesta y remisión. A los 2 años 40% respuesta y 25% remisión.
La mediana de inducción con dosis de 10 mg/12 horas fue de 16 semanas (2-120). El 72% se mantienen con dosis de 5 mg/12 horas y solo un 28% requiere un aumento posterior de dosis. Un 15% requiere prednisona durante el seguimiento y un 11% beclometasona.
La supervivencia del fármaco fue del 68% al año y del 58% a los 2 años, suspendiéndose en 26 pacientes por ausencia de respuesta en 22 (31%) o toxicidad en 4 (6%).
Tras suspender tofacitinib el 88% se rescató con tratamiento médico (Vedolizumab, Ustekinumab o AntiTNF) y solo el 12% requirió cirugía.
La adherencia al fármaco fue ≥80% en el 88% de los pacientes en el primer año y del 85% posteriormente. No existen diferencias estadísticamente significativas respecto a la adherencia según sexo, edad, extensión y número de biológicos previos.
Tofacitinib es un fármaco eficaz tanto en inducción como en mantenimiento con tasas de respuesta altas en semana 8 y 16 que se mantienen posteriormente.
La adherencia al fármaco es alta tanto en el primer año con posteriormente.
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