Información general

Autores

Burgui Alcaide C. (1), Juanbeltz Zurbano R. (2), Goñi Esarte S. (Presentador) (3), San Miguel Elcano R. (2), Zozaya Urmeneta J.M. (3), Repáraz Padros J. (4), Castilla Catalán J. (1)
(1) Instituto de Salud Pública y Laboral de Navarra.. Servicio de Servicio de Epidemiología y Prevención Sanitaria.
(2) Complejo Hospitalario de Navarra.. Servicio de Servicio de Farmacia.
(3) Complejo Hospitalario de Navarra.. Servicio de Servicio de Digestivo.
(4) Complejo Hospitalario de Navarra.. Servicio de Servicio de Infecciosas.

Introducción

Los antivirales de acción directa de segunda generación (AAD) han demostrado en ensayos clínicos elevada respuesta viral sostenida (RVS) en el tratamiento de la hepatitis C crónica (VHC). El objetivo de este estudio es estimar la efectividad en condiciones reales.

Material

Se incluyeron en el análisis pacientes monoinfectados VHC y coinfectados VHC-VIH que iniciaron tratamiento con fármacos libres de interferón entre 2015-2020. El primer “outcome” fue la RVS (carga viral (CV) indetectable 12 semanas post-tratamiento). El resultado fue evaluado en agosto de 2021.

Resultados

1366 pacientes fueron incluidos (61% varones); 263 (19,3%) coinfectados; edad media 53 años (14-89). El genotipo más prevalente en monoinfectados fue 1b (34,2%); 1a en coinfectados (47,1%). Un 24,7% presentaba cirrosis (24,0% en monoinfectados vs 27,4% en coinfectados).

Los AAD más utilizados fueron sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirina (RBV): 300 pacientes (21,9%); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir +/- dasabuvir +/- RBV: 294 (21,5%); glecaprevir/pibrentasvir: 288 (21,1%) y sofosbuvir/velpatasvir +/- RBV: 203 (14,9%).

Dieciséis pacientes no tenían resultado de CV (14 fueron pérdida de seguimiento y 2 tenían resultado pendiente). Siete fallecieron antes de finalizar el tratamiento. En análisis por protocolo, 1312 de 1343 (97,7%, 95%IC: 96,6%-98,3%) alcanzaron RVS, 97,8% en monoinfectados vs 96,9% en coinfectados. Hubo 31 fallos virológicos: 24 no respondieron a AAD, 4 falta de adherencia y 3 por efectos adversos (2 con efectos adversos gastrointestinales y uno con dermatológicos).

Fueron retratados 24 pacientes. Los AAD recibidos fueron sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en 16; elbasvir/grazoprevir/sofosbuvir en 3; sofosbuvir/velpatasvir en 2; los otros tres con glecaprevir/pibrentasvir; daclatasvir/sofosbuvir y sofosvubir/ledipasvir. Entre estos retratamientos 19 tuvieron RVS (90,5% en análisis por protocolo), 2 fallecieron, 2 tuvieron fracaso virológico (uno falta de adherencia al tratamiento y el otro, no respondió y fue retratado alcanzando la RVS) y 1 paciente tiene el resultado pendiente.

Conclusiones

Los AAD son tan efectivos en vida real como lo que reportan los ensayos clínicos y la mayoría de los pacientes con fracaso virológico responden con un retratamiento. Los AAD han conseguido alcanzar RVS en casi la totalidad de los pacientes con diagnóstico de VHC activo en nuestra región.