Información general

Autores

Gomez L. (Presentador) (1), Irabien M. (2), Muñoz-Villafranca C. (2), Rubio S (3), Rodriguez I (4), Ortiz de Zárate J (2), Arreba MP (2), Merino O (5), Rodríguez C (3), Nantes O (3), Ibañez S (5), Cabriada JL (4), Arevalo JA (4), Bernal A (4), Elorza A (4), (6)
(1) Hospital Universitario de Cruces, Barakaldo. Servicio de Servicio Digestivo
(2) Hospital Universitario Basurto, Bilbao. Servicio de Servicio Digestivo
(3) Hospital de Navarra. Servicio de Servicio Digestivo
(4) Hospital Galdakao. Servicio de Servicio Digestivo
(5) Hospital Univeristario de Cruces, Barakaldo. Servicio de Servicio Digestivo
(6) . Servicio de

Introducción

Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal que actúa inhibiendo la anti interleucina (IL)-12/23. Aunque se trata de un fármaco conocido, ha sido en 2017 cuando se ha aprobado la inducción intravenosa y la dosis se ha homogenizado, en función del peso, en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) con fracaso o contraindicación al tratamiento previo con anti-TNF.

Nuestro objetivo es conocer la efectividad del tratamiento con Ustekinumab en pacientes  con enfermedad de Crohn  que han recibido inducción intravenosa en la práctica clínica.

Material

Estudio observacional, realizado en hospitales de una Comunidad Autónoma, en pacientes con EC. Se valoró la remisión (≤ 4 pts.), y la respuesta clínica (descenso de 3 pts.) mediante el Índice Harvey-Bradshaw (IHB) a las 8 y 16 semanas. También se analizaron otros factores asociados a la respuesta clínica.

Resultados

Se incluyeron  45 pacientes con EC, de los que 24(53.3%) fueron mujeres y 11(24.4%) del total, fumadores. La localización ileocecal (51.1%) fue la más frecuente y el patrón l luminal (46.7%) el predominante. Más de la mitad de los pacientes (55.6%), presentaban enfermedad perianal asociada y hasta el 62.2% habían sufrido cirugia previa. El brote moderado-severo con fracaso a tratamiento biológico previo, fue la indicación más frecuente (73.3%) del tratamiento con Ustekinumab, seguida de la contraindicación a los anti-TNF.

La clínica basal predominante de los pacientes fue el brote moderado con IHB  de 9 ± 4(0-16.3), la calprotectina de 1008± 1501 g/Kg (15-7103) y la proteina C reactiva (PCR) de 16.6±19.2 mg/L(0-78.7). En 22/45 pacientes que tuvieron estudio endoscópico,  la actividad moderada-severo fue prevalente. Al inicio del tratamiento con Ustekinumab, 26.9% de los pacientes se encontraban con corticoides, 50% con tiopurinas y 23.1% con metotrexato

De los 45 pacientes incluidos, se pudo analizar la respuesta en 32 en la semana 8. Respondieron el 15.6%  y obtuvieron remisión clínica el 31.3% de los pacientes. En la semana 16, analizamos 23 pacientes, con respuesta clínica en 21.7% y alcanzando la remisión en 26.1% de los paciente. En este último grupo la pauta intensificada se administró en el 26.1% de los casos. El tratamiento con metrotrexato  y el uso de un único agente biológico fueron factores asociados con la respuesta clínica (OR= 8.333; IC95% = 8.338 – 82.858; p = 0.043 y OR= 17.600; IC95% = 1.602 – 193.391; p= 0,005 respectivamente). Solo 2 pacientes del total, presentaron algún efecto adverso.

Conclusiones

El tratamiento con Ustekinumab nos permite obtener algún tipo de respuesta en pacientes con enfermedad de Crohn con actividad y que han fracasado a tratamiento previo con biológicos sin apenas efectos secundarios. El tratamiento ayuda a mejorar a casi la mitad de la muestra. Estos efectos se encuentran asociados al uso combinado con metrotrexato y al uso de un único agente biológico, frente a varios.