Información general

Autores

Menéndez Blázquez F. (Presentador) (1), Blanco Sampascual S. (2), Ruiz Eguiluz P. (1), Baranda Martín A. (2), Díaz Roca A.B. (1), Prieto Elordui J. (1), Erdozain Larrañaga I. (1), Gutiérrez Mendizábal P. (1), Calderón García A. (1), Gorostiza Hormaetxe I. (3)
(1) Hospital Universitario Basurto, Bilbao. Servicio de Digestivo
(2) Hospital Universitario Basurto, Bilbao. Servicio de Digestvio
(3) Hospital Universitario Basurto, Bilbao. Servicio de Unidad Investigación

Introducción

Los nuevos antivirales de acción directa (AAD) han supuesto una revolución en el tratamiento de la hepatitis crónica C (HCC), aumentando drásticamente la tasa de curación del paciente infectado y consiguiendo una marcada mejoría en la seguridad y tolerabilidad.

Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) es un potente inhibidor pangenotípico de NS3/4A (G) Y NS5A (P). Dicha combinación ha demostrado en los ensayos clínicos una elevada tasa de curación y un excelente perfil de seguridad.

Material

OBJETIVOS

Describir las características basales de la población tratada así como evaluar la eficacia y seguridad en práctica de vida real de G/P en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C.

MÉTODOS

Estudio observacional, descriptivo, de nuestra cohorte de pacientes HCC naïves y pretratados con PegINF-RBV (PR) que reciben tratamiento con G/P 8 o 12 semanas según el estadio de fibrosis. Analizamos la respuesta viral sostenida en semana 12 (RVS) y la seguridad del fármaco.

Resultados

Se incluyen 305 pacientes. La mayoría de ellos son hombres con una media de edad de 56 años (rango 21-86). La distribución según genotipo fue: 1b (41%), 1a (26%), 4 (18%), 3 (13%) y 2 (2%) y según el grado de fibrosis, la mayoría F0/F1 (63%), F2 (18%), F3 (6%) y  F4 (13%), siendo el valor medio del FibroScan  6,4 kPa. El valor medio de RNA VHC basal fue 6.2 log. El 17% de los pacientes habían sido tratados previamente con PR. En el momento del análisis disponemos de datos de 201 pacientes a fin de tratamiento (FT) y de 136 pacientes en semana 12 post tratamiento (RVS). No se produjeron descompensaciones clínicas. No hubo suspensiones del tratamiento. Los efectos adversos fueron muy leves, siendo la cefalea y la astenia los más frecuentes. La hiperbilirrubinemia indirecta grado 2 fue el efecto adverso analítico más común.

Conclusiones

1. El 100% (201/201) de los pacientes que han completado el tratamiento con G/P presentan RNA indetectable a FT.

2. El 100% (136/136) de los que han llegado a semana 12 post tratamiento presentan RVS.

3. La RVS se obtiene independientemente del grado de fibrosis, del genotipo y del antecedente de tratamiento con PR.

4. El tratamiento es bien tolerado, los efectos secundarios más frecuentes fueron leves.

5. La seguridad del tratamiento es excelente sin observar alteraciones grado 3 o 4 en parámetros de laboratorio y sin producirse suspensiones del mismo.