Sociedad Vasco-Navarra
de Patología Digestiva
Menéndez Blázquez F. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto), Blanco Sampascuala S. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto), Ruiz Eguíluz P. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto), Baranda Martín A. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto), Díaz Roca A.B. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto), Aresti Zárate S. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Galdakao), Sampedro Andrada B. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Galdakao), Testillano Tarrero M. (Unidad de Hepatología Y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Cruces, Barakaldo), Fernández Ramos J.R. (Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Cruces, Barakaldo) , González Monasterio R. (Unidad de Gastroenterología, Hospital San Eloy, Barakaldo), Garcia Kamiruaga I. (Unidad de Gastroenterología, Hospital San Eloy, Barakaldo), Gorostiza Hormaetxe I. (U. Investigación. Hospital Universitario Basurto.), Calderón García A.J. (Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Basurto)
La llegada de los nuevos antivirales de acción directa (AAD) ha supuesto una revolución en el tratamiento de la hepatitis crónica C (HCC), siendo capaces de eliminar de forma sostenida la replicación viral en > 90% de casos con escasos efectos adversos y una duración limitada a 12-24 semanas, según el grado de fibrosis.
Objetivos:
Describir las características de la población tratada con Ombitasvir, Paritaprevir/ritonavir con/sin Dasabuvir, así como evaluar la efectividad y seguridad de estos fármacos.
Métodos: Registro multicéntrico de los 4 hospitales de Vizcaya, retrospectivo, que incluyó pacientes con HCC genotipo 1 y 4, naïve y pretratados (no respondedores a PR) que recibieron ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y/o dasabuvir +/- RBV durante 12 ó 24 semanas.
Analizamos la respuesta viral sostenida en semana 12 (RVS12).
Se incluyeron 324 pacientes, 59% eran varones con una edad media de 58,5 años. Genotipo 1b (57.7%), genotipo1a (28,1%) y genotipo 4 (14,2%). Carga viral basal de 6,18 log.
La distribución del grado de fibrosis fue: F4 (53,1%), F3 (15,4%), F2 (3,4%) y F0-1 (6,8%). Un 10% presentaban recuento de plaquetas < 90.000 (109/L).
El 23.3% de los pacientes eran pretratados con PR. En el momento del análisis tenemos datos de 175 pacientes. 173 RVS12 y 2 pérdidas de seguimiento. La tasa de RVS12 fue 100 % (PP) y 98.5% (IT) no observando ningún fallo virológico.
No hubo descompensación clínica. La gran mayoría de los pacientes presentaron efectos adversos leves. Una paciente presentó efecto adverso grave (anemia grado 3) que obligó a transfusiones y suspensión prematura del tratamiento en semana 9). 2 pacientes abandonaron voluntariamente la terapia y se perdieron en el seguimiento.
Un 5.9 % de los pacientes, todos en régimen con RBV, presentó anemia grado 2 (Hb 8-10 g/dl) durante el tratamiento. Solo uno de ellos presentó niveles de Hb < 8,5 g/dl.
Presentaron hiperbilirrubinemia grado 2 (> 1,5-3 x LSN) un 7.2%.
El tratamiento con Ombitasvir, paritaprevir/ritonavir y Dasabuvir es eficaz, logrando altas tasas de RVS, en nuestra serie. El tratamiento es bien tolerado y seguro, la mayoría de los efectos adversos son leves,
siendo los más frecuentes astenia y cefalea. La incidencia de efectos adversos graves es excepcionalmente baja.
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