Información general

Autores

Juanbeltz Zurbano R. ( CIBER Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra.), Uriz Otano JI. (Unidad de Hepatología, Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario de Navarra.), Elizalde Apestegui I. (Unidad de Hepatología, Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario de Navarra.), Huarte Muniesa P. (Unidad de Hepatología, Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario de Navarra.), Rivero Marcotegui M. (Servicio de Infecciosas. Complejo Hospitalario de Navarra.), Larrea Goñi N. (Servicio de Farmacia Hospitalaria. Complejo Hospitalario de Navarra.), Zozaya Urmeneta JM. (Unidad de Hepatología, Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario de Navarra.)

Introducción

Los antivirales de acción directa (AAD) obtuvieron tasas de respuesta viral sostenida (RVS) prometedoras en el tratamiento de la hepatitis C crónica en los ensayos clínicos. Este estudio analiza la efectividad obtenida en condiciones de vida real en pacientes monoinfectados por el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por VHC y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), en un hospital terciario de referencia.

Material

Estudio descriptivo, retrospectivo, en el que se incluyeron todos los pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que iniciaron tratamiento con AAD entre enero y diciembre de 2015. Se analizaron las siguientes variables: sexo, edad, coinfección por VIH, genotipo VHC, experiencia previa de tratamiento, fibrosis hepática, carga viral y régimen con AAD empleado. Se consideró RVS si la carga viral era indetectable a las 12 semanas de finalizar el tratamiento. Se estudió la RVS según subgrupos: monoinfectados o coinfectados, naïve o pretratados, genotipo viral, grado de fibrosis hepática y régimen terapéutico recibido.

Resultados

Se incluyeron 293 pacientes tratados con AAD durante el periodo de estudio. 52 de ellos estaban coinfectados por VIH (17,7%). El 71% eran hombres y la edad media era 53 años. El genotipo VHC más prevalente en los pacientes monoinfectados fue 1b (41,5%), mientras que en los coinfectados predominaba el 1a (40,4%) y 3 (36,5%), p<0,0001. Más de la mitad de los pacientes eran naïve y el 46% cirróticos. El 96,9% de los pacientes (284/293) tuvieron RVS en un análisis por intención de tratar y el 98,6% (284/288) en un análisis por protocolo. El estudio de subgrupos mostró cifras de RVS del 97,1% en monoinfectados (234/241) y 96,2% en coinfectados (50/52); 96% en pacientes naïve (169/176) y 97,4% en pretratados (114/117); 97,5% G1 (199/204), 66,7% G2 (2/3), 94,9% G3 (56/59) y 96,3% G4 (26/27). La RVS entre los monoinfectados cirróticos fue del 93,9% (IC95% 89,2-98,6) y 99,3% (IC95% 97,9-100) en los no cirróticos. En el caso de los coinfectados fue del 94,4% (IC95% 86,9-100) en cirróticos y del 100% en los no cirróticos. La RVS según la combinación de AAD fue: 100% SOF+SMV+/-RBV (48/48); 97,1% SOF+DCV+/-RBV (68/70); 99,1% OPr+/-DSV+/-RBV (115/116); 91,1% SOF/LDV+/-RBV (51/56) y 66,7% SOF+RBV (2/3).

Conclusiones

La efectividad obtenida con AAD de segunda generación ha sido muy elevada en nuestra población, incluso en poblaciones difíciles de tratar, y superior a la referida en ensayos clínicos. La menor efectividad observada en el genotipo 2 deriva del bajo número de pacientes incluidos en este subgrupo, en el que hubo un fracaso terapéutico.