Información general

Autores

Blanco Sampascual S. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Menéndez Blázquez F. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Ortuzar Amesti J. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Álvarez Lavin M. (Servicio de Farmacia Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Prieto Elordui J. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Ruiz Eguiluz P. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Baranda Martín A. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Rosa Romero I. (Servicio de Aparato Digestivo), Alonso Díez M. (Servicio de Farmacia Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Díaz Roca AB. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya), Calderón García A. (Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Basurto. Bilbao, Vizcaya)

Introducción

La hepatitis C crónica constituye un importante problema de salud. La introducción de la triple terapia con inhibidores de proteasa de primera generación (Telaprevir y Boceprevir) logró un aumento significativo de la tasa de curación en estos pacientes, pero se demostró que no era una terapia óptima en pacientes con fibrosis avanzada/cirrosis, no respondedores a tratamiento previo con Interferón y Ribavirina. La llegada de los nuevos antivirales de acción directa (AAD) ha permitido retratar a estos pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar nuestros resultados en el tratamiento con los nuevos AAD en pacientes que habían fracasado a tratamiento previo con Telaprevir o Boceprevir.

Material

En 2014, en el Hospital Universitario Basurto se trataron 41 pacientes con inhibidores de proteasa (IP) de primera generación (35 con Telaprevir y 6 con Boceprevir). Todos ellos eran genotipo 1, con grado de fibrosis F3 o F4, y 61% habían recibido tratamiento previo. El tratamiento fracasó en 17 pacientes (5 tratados con boceprevir y 12 tratados con Telaprevir). De ellos, 15 se han retratado con la combinación Sofosbuvir/Ledipasvir (con o sin Ribavirina), 2 con la combinación Sofosbuvir/Simeprevir /Ribavirina y 1 con el combinado 3D más RBV.
Revisamos los resultados en cuanto a respuesta viral sostenida (RVS) y tolerabilidad de estos nuevos tratamientos en este grupo especial de pacientes.

Resultados

17 pacientes fracasaron al tratamiento con IP de primera generación; 3 presentaron recidiva viral, 4 break-through, 3 se suspendieron por regla de parada y 6 por efectos adversos.
13 pacientes (76.47%) son varones y 4 mujeres (23.52%), con una media de edad de 53 años. 12 pacientes (70.58%),  presentaban genotipo 1a y 5 pacientes (29-42%)  genotipo 1b. En lo que respecta al estadio de fibrosis 4 pacientes (23.52%) eran F3 y 13 (76.47%) F4.
15 pacientes fueron retratados con la combinación Sofosbuvir/Ledipasvir (con o sin Ribavirina), 2 con la combinación Sofosbuvir/Simeprevir /Ribavirina y 1 con el combinado 3D más RBV.
Todos los pacientes completaron el tratamiento. Todos presentaban una carga viral indetectable al finalizar el mismo, y 16  (94.11%) continuaban indetectables 12 semanas postratamiento (RVS12). Un paciente tratado con Sofosbuvir/Simeprevir /Ribavirina experimentó una recidiva virológica.
La tolerancia al tratamiento fue excelente, siendo el efecto adverso más reseñable la anemia relacionada con el uso de Ribavirina, que no fue severa en ningún caso y que se manejó con ajuste de dosis de la misma.

Conclusiones

- El tratamiento de pacientes con fracaso a IP de primera generación con nuevos AAD obtiene unas tasas muy altas de RVS, que en nuestra serie alcanza el 94.11%, incluso en pacientes con fibrosis avanzada.
- Es un tratamiento seguro y muy bien tolerado.