Informazio orokorra

Egileak

Gordo Ortega A (Presentador) (1), Ubieto Capella V (2), Eizaguirre Ubegun M (1), Balerdi Trebol M (1), Rodríguez Gutiérrez C (1), Rubio Iturria S (1)
(1) Hospital Universitario de Navarra.. Servicio de Digestivo
(2) Hospital Reina Sofía.. Servicio de Digestivo

Sarrera

Vedolizumab (VDZ) es un anticuerpo que, mediante su unión a la integrina α4β7 expresada en linfocitos T, impide el acoplamiento de estos a las moléculas de adhesión  expresadas en el endotelio vascular del intestino delgado y colon. Está autorizado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave; y para el tratamiento de la reservoritis crónica. Aunque es un fármaco que se usa desde hace años, no hay muchos estudios que documenten su eficacia a largo plazo en práctica clínica real.

El objetivo de nuestro estudio es valorar la  efectividad y seguridad del tratamiento con VDZ a largo plazo en práctica clínica en una cohorte de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Materiala

Para ello se ha realizado un estudio descriptivo retrospectivo de pacientes tratados con VDZ entre Mayo de 2015 y Diciembre de 2020 en el Hospital Universitario de Navarra. Se analizaron variables demográficas, características de la enfermedad de base, tratamientos previos, datos analíticos (proteina C reactiva  y calprotectina) e índices clínicos: Harvey-Bradshaw (HB), Mayo parcial (MP).

Emaitzak

En total 140 pacientes fueron registrados. El 53% eran varones; con una edad media de 51±16 años. El 53% tenían CU, el 43% EC, 2% colitis indeterminada y 2% reservoritis. El 39% de los pacientes no tenía ninguna comorbilidad previa, el 31% presentaba factores de riesgo cardiovascular y un 18% había tenido algún tumor. 2 pacientes tenían esclerosis múltiple y 1 colangitis esclerosaste primaria. El 80% había llevado un inmunomodulador previo, siendo en la mayoría de los casos azatioprina. El 23% no había llevado biológico previo, el 31% había llevado sólo uno y el 46% dos o más.

A fecha del análisis (enero 2022), el 46% de los pacientes mantienen el tratamiento y, de los que lo han suspendido, un 7% ha sido por efectos secundarios mientras que el 93% ha sido por pérdida de respuesta. La media de meses con tratamiento del paciente respondedor es de 37 meses (con un mínimo de 12 y un máximo de 79 meses). Los fracasos tienen significativamente peores índices de actividad (HB) y cifras de calprotectina más altas. No se han  encontrado diferencias entre ambos grupos respecto a las líneas de tratamiento que han llevado previamente. Dos pacientes han llevado un anti-TNF asociado a VDL.

Con respecto a los 45 pacientes registrados con experiencia a 4 años, 19 (42%) se mantienen en respuesta con el fármaco. Los pacientes de este grupo presentan significativamente peores índices de actividad (MP) y más cantidad de fracasos a líneas previas de tratamiento que aquellos con una experiencia menor a 4 años.

Ondorioak

VDZ, en nuestra práctica clínica habitual a largo plazo, con un seguimiento de 2 a 4 años, ha demostrado una efectividad similar a la publicada en otros estudios, con un perfil de seguridad óptimo.