Informazio orokorra

Egileak

Rullán M. (Presentador) (1), Elosua A. (1), Saldaña C. (1), Vicuña M. (1), Amorena E. (1), Nantes O. (1), Rubio S. (1), Rodríguez C. (1)
(1) Complejo Hospitalario de Navarra. Servicio de Aparato Digestivo

Sarrera

Ustekinumab (UST) es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1κ frente a interleucina-12/23 aprobado en España en 2017 para tratar la enfermedad de Crohn (EC) activa moderada-grave.

Objetivo: Analizar las características de los pacientes que inician tratamiento con UST y evaluar la eficacia de su inducción en práctica clínica real.

Materiala

Estudio observacional retrospectivo de los pacientes que iniciaron tratamiento con UST entre 08/2017 y 08/2018 en un centro terciario. Analizamos variables demográficas, descriptivas sobre su EC y tratamientos previos, índices clínicos de actividad: Crohn's Disease Activity Index (CDAI) y Harvey-Bradshaw (H-B), parámetros analíticos y motivo para iniciar UST. La eficacia de la inducción en los pacientes que habían llegado a semana 16 utilizando el índice CDAI (respuesta: reducir CDAI en 100 puntos, remisión: si además CDAI<150) y la valoración global del especialista (VGE). Realizamos un análisis estratificado en función del motivo de inicio de UST.

Emaitzak

: Incluimos 37 pacientes (40.5% mujeres) con una mediana de 9 años (0-34) de enfermedad hasta el inicio de UST.  La localización de la enfermedad era L1 43.2%, L2 2.7%, L3 32.4%, L1+L4 5.4%, L2+L4 5.4% y L3+L4 10.8% y el patrón B1 27%, B2 40.5% y B3 32.4%. La mayoría de pacientes al inicio de UST no se encontraban en tratamiento concomitante con corticoide (75.3%) ni con inmunomodulador (73%). En el 29,7% de los casos UST fue el 2º biológico recibido, el 3º en 45.9% y 5º en 2.7%. El motivo de cambio a UST fue por fallo primario en 18.9%, fallo secundario 67.6% e intolerancia/alergia al biológico previo en 13.5%. La mediana de los índices clínicos de actividad al inicio de tratamiento fueron: CDAI 235 (18-351) y H-B 8 (1-13); de la Proteína C-reactiva 10.8 (0.6-92.7) y calprotectina fecal 512 (52->3000).

Del total de pacientes analizados, 23 habían finalizado la inducción. Analizando el CDAI y la VGE, respectivamente, el porcentaje de respuesta fue del 66.7%/65.2% (remisión 61.9%/52.2%) y fracaso 33.3%/34.8%. De estos 23 pacientes, el 100% (n=3) que iniciaron UST por intolerancia/alergia al biológico previo se encontraban en remisión; de los de fallo primario (n=3): 66.6% en fracaso y 33.3% en remisión; y de los de fallo secundario (n=17): 35.3% en fracaso y 64.7% en respuesta (47% en remisión).

Ondorioak

En esta cohorte de práctica clínica real se observó respuesta a UST en dos tercios de los pacientes. Tras la inducción, el 100% de los pacientes que iniciaron UST por intolerancia/alergia a biológico previo se encontraban en respuesta-remisión; de los de fallo primario el 33.3% y de los de fallo secundario en remisión el 47.1% (con una respuesta del 64.7%).

Son necesarios más estudios de práctica clínica real para extraer conclusiones sobre la eficacia del UST, además consideramos conveniente la presentación de estos resultados estratificados en función del motivo de inicio de UST.